一：编写前的准备
   a)  编写前的主要准备工作：
      ●资料收集与分析  [见b ] ；
      ●质量活动分析  [见c ] ；
      ●确定质量体系程序文件设置方案 [见d ] ；
      ●完善职能，确定职权 [见e ] ；
二：收集资料
      ●收集资料：
      ---现有质量管理及其它管理工作规定、规范、制度、办法等；
      ---岗位及部门职责；
      ---质量手册（若先编质量手册时）和/或质量方针、目标；
      ---各类质量记录清单；
      ---各类技术文件清单；
      ---相关的法律法规；
      ---顾客需求资料；
      ---工作标准。
三：资料分析：
      ---与质量管理体系相关的文件（实践证明有效时）可纳入管理文件系统；
      ---废除可操性不强和过分形式化的文件；
      ---保留可用的或可用部分的文件；
      ---修改文件小部分就可纳入体系文件
四：质量活动分析
      ●确定必须开展的质量活动
      ---按所选定的QMS标准列出必须开展的质量活动；
      ---确定各项质量活动需建立的程序文件、支持性文件和记录；
      ---确定各项质量活动的主要职能部门和配合部门；
      ●质量活动分析
      ---简单勾划出各项活动的流程；
      ---分析流程及其中过程活动的合理性；
      ---分析不足，补充完善。
五：确定质量体系文件的设置方案
      ●根据选定的质量体系标准设置质量体系程序
      ---根据体系标准过程/条款要求展开质量活动；
      ---根据质量活动设置质量体系程序；
      ●程序的设置原则
      ---考虑质量活动的必要性；
      ---考虑活动的关联程度；
      ---一个程序原则上对应一个逻辑上相对独立的质量活动；相反，几个相关联的质量活动设置一个程序；
六：完善职能，确定职权
      ●完善职能
      ---明确质量体系过程涉及的质量活动的职能部门；
      ---根据质量活动的范围明确或补充欠缺的职能。
      ●确定职权
      ---明确各部门在质量活动中承担的职责和权限；
      ---各相关接口部门的职权的划完应明确。