CE认证 |个人防护用品（PPE）认证

一、个人防护用品（PPE）出口欧洲

个人防护用品（PPE）是指个人穿戴和配备的、用于防护一种或多种危害健康和安全的器具或设备。范围包括个人防护装置专用、自制、体育娱乐设施等各种防护设备，在现有的科技水平下，达到舒适、防护安全、实用性发挥好的效果。

随着中国经济飞速发展，产品出口量与日巨增，个人防护用品出口也随之增加，个人防护用品（PPE）出口到欧洲需要执行CE认证，依据法规为Regulation (EU) 2016/425。

二、个人防护用品（PPE）欧盟法规

从1995年7月起，个人防护用品出口欧洲强制执行由欧洲共同体（EC-European Community）即现在的欧盟（EU-EUROPEAN UNION）所共同立法通过的第686号指令（Directive 89/686/EEC Personal Protective quipment）。2016年3月9 日，欧盟通过了Regulation (EU) 2016/425，并发表于欧盟官方公报上。2018年4月 21日起旧的PPE指令89/686/EEC撤销。

三、PPE (Regulation (EU) 2016/425)法规框架下产品风险类别

根据保护用户的风险类别。个人防护设备分为三类：

1、第一类：

第一类仅包括以下最小风险：

(a)表面机械损伤；

(b)接触作用弱的清洁材料或长时间接触水；

(c)接触热表面不超过50°C；

(d)由于暴露在阳光下（观察太阳时除外）对眼睛的损害；

(e)非极端性质的大气条件。

例如：园艺手套、 太阳镜。

   2、第二类

第二类风险包括第一类和第三类所列风险以外的风险；例如：安全眼镜和护目镜、工业头盔和防撞帽、高能见度服装。

3、第三类

第三类只包括可能造成非常严重后果的风险，如死亡或不可逆转的健康损害：

(a) 有害健康的物质和混合物；

(b)大气缺氧环境；

(c)有害生物制剂；

(d)电离辐射；

(e)高温环境的影响与至少100°C的空气环境相当；

(f)低温环境的影响与-50°C或以下的空气环境相当；

(g)从高处坠落；

(h)电击和带电工作；

(i)溺水；(注：旧法规属于CATEGORY II)

(j)用手持链锯切割；(注：旧法规属于CATEGORY II)

(k)高压喷射器；(注：旧法规属于CATEGORY II)

(l)枪伤或刀伤；(注：旧法规属于CATEGORY II)

(m)有害噪音。(注：旧法规属于CATEGORY II)

例如：防护服、防护手套、口罩。

四、认证流程

（1）提供申请表;

（2）产品设计图和使用说明书;

（3）产品型式审查和型式测试（CATA II/ III）；

（4）技术评审（技术文件）;

（5）产品为CATA II 类(Module C，企业签发DOC）.

（6）产品为CATA III 类(Module C2/D).

（7）公告机构签发型式审查证书CATA II/ III（Module B）+ CATA III 类(Module C2/D).

（8）PPE产品黏贴CE和类别标识;

我们承诺

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