欧盟发布最新机械法规(EU)2023/1230
通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订,以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。 该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过,实施后,将取代现行的欧盟机械法令2006/42/EC,自2023年7月19日正式执行,并将具有42个月的过渡期。在2027年1月20日正式开始强制实施。
新机械法规与原机械指令相比的主要变化:
1、法规而非指令;
2、增加法律确定性,在每个成员国统一适用(例如实质性修改);
3、条款和附件的变更顺序;
4、集成与人工智能相关的安全功能规定;
5、整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据;
6、使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化;
7、当没有合适的统一标准时,作为备用方案的通用规范;
8、简化保障程序,与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为;
9、附录I① “高风险”机械范围的调整(原MD 2006/42/EC:附录四)
10、6个产品类别的强制性公告机构合格评定(详见附录I①,A部分)
11、“实质性修改”包含;
12、经济运营商的义务(第二章):经济运营商有如下类型:制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。