一、如何判断商品是否需要进行CE认证？

CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目，若产品非由欧盟指令所规范则不需要CE标识。

部份指令会列出除外的产品，也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。如果你的产品属于以上指令范围时，则需要考虑CE标识及执行必要的测试认可及准备相关文件。

（一）产品在什么情况下可以打CE标志？

落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品，在具备以下条件后就可以打上CE标志。

符合了所有适用的指令；

① 满足了每个指令所有适用的协调化标准。

② 有测试报告及COC证书随时备检。

③ 有DOC声明文件（Declaration of Conformity)。

（二）CE认证流程

① 申请企业填写《检测认证申请表》并提供表中所要求的产品的基本说明书和技术条件。

② 申请表和资料经实验室确认后，针对产品条件提出测试计划书其中含测试项目、符合合格判定条件、测试大体周期等内容。并对产品进行报价。在企业认可测试计划书和测试费用后，签订合同。

③ 实验室收到样品和相关资料后，开始测试。

④ 测试完成后，出试验报告。同时对相关资料进行审核。

⑤ 在测试和资料都完成并确认没问题之后，审核TCF。

⑥ 若检测结果不合格，通知企业进行整改。

⑦检测及TCF合格后，出具相应的检测报告和CE认证证书。

（三）CE认证准备的技术文件

① 产品说明书

② 产品差异化说明，同一系列多个型号的情况

③ 机械结构图（产品组装图）

④ 产品电路图（电气原理图、接线图）产品铭牌

⑤ 主要零部件清单，及相应的证书

产品说明书 ISO体系证书（如有） 产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件，是用于证明（该产品）对于欧盟政府机构，零售商以及最终消费者合规的主要文件。其中应当包括以下信息。

① 产品名称，类型和代码。

② 制造商/进口商的名称和地址。

③ EN标准或指令清单。

④ 负责人签字地址和姓名 。

⑤ 符合的欧盟协调标准。

⑥ 如果有公告机构的参与，则提供公告机构的名称和代码。

⑦ 有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片，签字人等信息。

最常涉及的指令有下列9个

① 机械 CE 认证（MD）

2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。

② 低电压 CE 认证（LVD）

LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD的规范。

③ 电磁兼容 CE 认证（EMC）

国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。

④ 医疗器械 CE 认证（MDD/MDR）

医疗器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

⑤ 个人防护 CE 认证（PPE）

PPE是personal protective equipment 的简写，所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

⑥ 玩具安全 CE 认证（TOYS）

玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。

⑦ 无线设备指令（RED）

RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备（如 RFID，雷达，移动侦测等）。

⑧ 有害成分的指令（ROHS）

主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯十大有害物质的限制使用。

⑨ 化学品指令（REACH）

REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

二、没有CE认证或者产品不合规的后果

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。

以下是，没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果：

① 产品过不了海关。

② 被扣留、罚没。

③ 面临高额的罚款。

④ 撤出市场及回收所有在用产。

⑤ 追究刑事责任。通报整个欧盟。

必须做检测报告吗？

根据不同的产品对于检测报告要求也不同，虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测，但这是验证产品是否合规的唯一方法。

此外，提醒跨境电商，欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规。

因此检测报告是“事实上”强制性的。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。

注意：

如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前，确保此类商品具有位于欧盟境内（英国除外）的负责人。

否则，在2021 年 7 月 16 日之后，如果您在没有合规负责人信息的情况下销售CE 标志商品，该行为将被视为违法行为。

声明：本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后协商处理或删除。