企业编制质量管理程序文件解析2-质量体系程序文件的编写

接上篇质量手册的编写要求，本次我们讲一下质量管理体系中的程序文件的编写要求。

首先我们要知道对程序文件的定义。具体见如下：

1.1  定义（GB/G19000-2008中3.4.5）
        为进行某项活动或过程所规定的途径
        注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
        注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含 有程序的文件可称为“程序文件”。

1.2   程序文件的性质
   a)  是QMS的重要文件之一，是一种可操作性和支持性文件；
   b)  是组织的法规性文件，一经批准发布就要执行。
   c)   是QMS运行的依据和见证之一。
  d)   是质量方针的说明和展开，是质量手册的支持和基础。   
1.3   程序文件的作用
   a)  能对所有影响质量的活动作出规定和进行连续而恰当的有效控制；
   b)  由于有预防措施的控制要求，可以避免问题的发生，保持质量稳 定改进。
   c)   一旦出现问题能有纠正和反应的能力，使QMS有一定应变力；
  d)   以程序文件为指导进行有效控制，变人治为法治，保持时间的延续性和空间的一致性；
  e ) 可作为执行验证和评审质量活动证明/依据。
1.4   分类
1.4.1   按性质分
   a)  管理性程序：
         管理对所有质量活动进行连续而恰当的控制。如“不合格品控制程序”等。
   b)  技术性程序：
          直接指导有关人员按技术要求进行质量活动，对影响质量因素进行连续而恰当的控制。如“操作规程”、“作业指导书”。
1.4.2   按级别分
   a)  公司组程序文件：
         涉及两个以上部门的程序。如“文件控制程序”、“培训控制程序”等；
   b)  部门或分中心程序文件：
          仅属于部门或分中心内活动控制的程序。
1.4.3   质量程序文件的范围和要求
   a)  原则上一个质量程序文件包括一个“逻辑上独立部分”。有三种情况：
         ●一个完整过程一个程序：如“合同评审控制程序”、“纠正措施控制程序”等。
         ●一个过程几个程序：一个过程中的几项活动分别形成程序文件，如7.4采购要形成“供方控制程序”、“采购信息控制程序”等。
         ●几个过程并为一个程序：将相关连的一组活动分散在几个过程中可并为一个程序如“纠正和预防控制程序”、“质量计划的编制和管理程序”等。

GB/T19001-2008明文提到的应编制的程序文件共六个
           ●文件控制（4.2.3）
           ●记录控制（4.2.4）  
           ●内部审核（8.2.2） 
           ●不合格品控制（8.3） 
           ●纠正措施（8.5.2）
           ●预防措施（8.5.3）  
    注意：并非仅需六个文件，还应考虑策划、运作和控制所需文件/程序。

程序文件的编制内容

           程序文件内容包括三大部分：概述、正文和补充部分